A A A K K K
для людей із порушенням зору
Офіційний сайт. Матеївецька сільська рада
e-mail: [email protected]	   тел. (03433) 9-21-97          графік роботи: пн-пт 8:00-17:15

ОБҐРУНТУВАННЯ технічних та якісних характеристик закупівлі Придбання медичного обладнання для Перерівської амбулаторії сімейної медицини (згідно переліку затвердженого наказом МОЗ України 09.05.2022 № 761) Автоматичний гематологічний аналізатор (Код

Дата: 15.09.2022 17:31
Кількість переглядів: 52

ОБҐРУНТУВАННЯ

технічних та якісних характеристик закупівлі Придбання медичного обладнання для Перерівської амбулаторії сімейної медицини (згідно переліку затвердженого наказом МОЗ України 09.05.2022 № 761) Автоматичний гематологічний аналізатор (Код НК 024:2019 - 35476, ДК 021:2015 - 38432000-2), розміру бюджетного призначення, очікуваної вартості предмета закупівлі (оприлюднюється на виконання постанови Кабміну № 710 від 11.10.2016 «Про ефективне використання державних коштів» (зі змінами))

Найменування, місцезнаходження та ідентифікаційний код замовника в Єдиному державному реєстрі юридичних осіб, фізичних осіб — підприємців та громадських формувань, його категорія: Комунальне некомерційне підприємство Матеївецької сільської ради «МАТЕЇВЕЦЬКИЙ ЦЕНТР ПЕРВИННОЇ МЕДИКО-САНІТАРНОЇ ДОПОМОГИ», 78267, Україна, Івано-Франківська обл.,  Коломийський р-н, с. Матеївці, вул.. Відродження, 10,

 код згідно з ЄДРПОУ замовника: 41553351,

категорія замовника: Юридична особа, яка забезпечує потреби держави або територіальної громади.

 

Назва предмета закупівлі із зазначенням коду за Єдиним закупівельним словником (у разі поділу на лоти такі відомості повинні зазначатися стосовно кожного лота) та назви відповідних класифікаторів предмета закупівлі і частин предмета закупівлі (лотів) (за наявності):  Придбання медичного обладнання для Перерівської амбулаторії сімейної медицини (згідно переліку затвердженого наказом МОЗ України 09.05.2022 № 761) Автоматичний гематологічний аналізатор (Код НК 024:2019 - 35476, ДК 021:2015 - 38432000-2).

КЕКВ 3110

Вид та ідентифікатор процедури закупівлі: Закупівля товарів UA-2022-09-15-010937-a.

 

Очікувана вартість та обґрунтування очікуваної вартості предмета закупівлі: 200 000, 00 грн. Визначення очікуваної вартості предмета закупівлі обумовлене статистичним аналізом згідно з діючими ринковими цінами.

 

Термін постачання — з дати укладання договору по 20 грудня 2022р.

 

Обґрунтування технічних та якісних характеристик предмета закупівлі:

(Спрощена закупівля здійснюється на підставі Постанови КМУ №169 від 28.02.2022 р. зі змінами та відповідно до «Переліку медичного обладнання для забезпечення потреб сфери охорони здоров’я в умовах воєнного стану» затвердженого Наказом МОЗ України №761 від 09.05.2022 р. зі змінами.)

Медико – технічні вимоги

Відповідність вимогам

(Учаснику вказати посилання на сторінку інструкції з експлуатації)

  1.  

Кількість параметрів, що вимірюються аналізатором, повинна бути не менше 19 шт.

 

  1.  

Аналізатор повинен проводити дослідження за наступними

показниками:

WBC – лейкоцити, Lym# - абсолютна кількість лімфоцитів, Mid# - абсолютна кількість середніх клітин, Gran# - абсолютна кількість гранулоцитів, Lym% - процент лімфоцитів, Mid% - процент середніх клітин, Gran% - процент гранулоцитів;

RBC – еритроцити, Hgb-гемоглобін,

MCV – середній об’єм еритроцитів, MCH – середній вміст гемоглобіну в одному еритроциті, MCHC – середня концентрація гемоглобіну в еритроцитах, RDW-CV – коефіцієнт варіації ширини розподілу еритроцитів по об’єму, RDW-SD – стандартне відхилення ширини розподілу еритроцитів по об’єму;

PLT – тромбоцити, НСТ –гематокрит, MPV – середній об’єм тромбоцитів, PDW - ширина розподілу тромбоцитів по об’єму,

 PCT – тромбокрит.

 

  1.  

Продуктивність аналізатора повинна становити не більше 45 тестів на годину.

 

  1.  

Система аналізатора: зазначити

 

  1.  

Аналізатор повинен будувати та виводити на екран і на друк гістограми для наступних параметрів: WBC- лейкоцитів, RBC - еритроцитів, PLT- тромбоцитів.

 

  1.  

Діаметр апертури WBC: не більше 100 мкм.

Діаметр апертури RBC/PLT: не більше 70 мкм.

 

  1.  

Діапазон лінійності (з урахуванням діапазону відхилення за видом матеріалу дослідження) повинен бути в межах не гірше:

WBC 0 200 х 109

RBC 0 – 8,0 х 1012

HGB 0 280 г/Л

PLT  0 – 4 000 х 109

HTC – 0-67%

 

  1.  

Відтворюваність (в діапазоні), за умови цільної крові не гірше:

WBC ≤ 3,5 % (4,0 – 6,9) х 109

             ≤ 2,0 % (7,0 – 15,0) х 109

RBC  ≤ 1,5 % (3,5 – 6,5) х 1012

HGB  ≤ 1,5 % (100 – 180) х г/Л

MCV ≤ 1,0 % (70 – 110) фл

PLT   ≤ 5,0 % (100 – 149)  х 109

             ≤ 4,0 % (150 – 500) х 109

 

  1.  

Перенос, не більше:

WBC  ≤ 0,5 %

RBC  ≤ 0,5 %

HGB   ≤ 0,5 %

PLT     ≤ 1,0 %

 

  1.  

Аналізатор повинен мати функцію флагування патологічних показників.

 

  1.  

Об’єм проби крові необхідний для проведення аналізу повинен становити не більше 9 мкл для цільної крові та не більше 20 мкл для розведеної крові.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати можливість роботи з відкритими пробірками.

 

  1.  

Аналізатор повинен використовувати не більше двох реагентів та не більше одного промивного розчину.

 

  1.  

Аналізатор повинен підтримувати автоматичний забір проби.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати сенсорний кольоровий дисплей розміром не менше  діагоналлю 8,4 дюйма  з графічним та цифровим відображенням результатів досліджень.

 

  1.  

Пам’ять аналізатора повинна становити не менше 200 000 результатів з збереженням персональних даних пацієнта та гістограм.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати вбудований термопринтер з обов’язковою можливістю виведення результатів та графіків на друк, з шириною спеціалізованого паперу не більше 50 мм.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати функцію автоматичної очистки апертури від згустків.

 

  1.  

Аналізатор повинен  промиватися після кожного циклу аналізу – пробо -забірник, камери, гідравлічна система.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати  трубки реагентів, промарковані відповідним кольором, для зручності використання.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати інтегровану систему діагностики стану аналізатора та пошук пошкоджень з виведенням повідомлень про несправності на екран.

 

  1.  

Наявність сенсорів визначення залишків реагентів. Інформування оператора про реагент, що закінчується. Коаксіальний кабель для контролю.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати вбудовану систему контролю якості.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати можливість отримання результатів аналізу контроля якості у вигляді графіка або таблиці з подальшим їх друком.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати режими автоматичного та ручного калібрування.

 

  1.  

Аналізатор повинен підтримувати можливість інтеграції в лабораторну комп’ютерну мережу.

 

  1.  

Аналізатор повинен мати російськомовне або україномовне меню. Для підтвердження мови  надати в складі тендерної пропозиції фото з екрану меню аналізатора.

 

  1.  

Кількість портів USB: не менше 4.

 

  1.  

Можливість підключення Wi-Fi адаптера.

 

  1.  

Джерело живлення: 220В ± 10%, 50/60Гц. ± 1Гц.

 

  1.  

Потужність споживання не більше 300 ВА.

 

  1.  

Вага: не більше 20 кг.

 

  1.  

Розміри: не більше : глибина (410 мм) x ширина (300 мм) x висота (400 мм).

 

  1.  

Прилад повинен супроводжуватися експлуатаційною  документацією українською або російською мовами.

 

  1.  

Термін гарантійного обслуговування приладу повинен становити не менше 12 місяців.

 

  1.  

Навчання медичного персоналу на робочому місці кваліфікованими сервісними інженерами постачальника.  

 

  1.  

Наявність сертифікованої сервісної служби.

 

  1.  

Надати оригінал гарантійного листа виробника або представника виробника, яким підтверджується можливість поставки товару, у необхідній кількості та якості який є предметом закупівлі.

 

  1.  

Наявність декларації про відповідність технічним регламентам.

 

  1.  

Наявність документів, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованих товарів вимогам технічного регламенту затвердженого Постановою КМУ  №754 від 02.10.2013 (Надати копію сертифікату або свідоцтва або декларації відповідності на товар)

 

  1.  

Документ, що підтверджує відповідність вимогам Технічного регламенту обмеження використання деяких небезпечних речовин в електричному та електронному обладнанні, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 10 березня 2017р. №139(надати в складі тендерної пропозиції)

 

  1.  

Наявність у представника на території України сертифікату на систему якості підприємства (Сертифікат ISO 14001:2015, міжнародного зразка), що регламентує постачання хімічної сировини та комплексне оснащення лабораторій реактивами, посудом, меблями, приладами та аналітичним обладнанням (надати копію).

 

  1.  

Наявність завіреної копії оригіналу Сертифікату ISO 13485

 

  1.  

Наявність завіреної копії оригіналу Декларації CE

 

  1.  

Наявність стартового набору реагентів. 

 

  1.  

Ізотонічний розчин «Diluent»20л  – 1 штука

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Хлорид натрію       5,0 г/л

- Безводний натрію сульфат            8,0 г/л

- Буферні речовини 1,0 – 3,0 г/л

- Протигрибкові та антибактеріальні речовини 0,8 - 2,5 г/л

 

  1.  

Лізуючий розчин.  «Lyse»  – 1 штука

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Четвертинні солі амонію < 50 г/л

- Неіонні поверхньо - активні речовини < 15 г/л

- Ферроцианід < 0,5 г/л

- Ізопропанол 0,1-1,5 г/л

 

  1.  

Реагент «Probe Сleanser»  – 4 штуки

АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ:

- Поверхньо - активні речовини < 2,0 г/л

- Гіпохлорид натрію < 100,0 г/л

- Гідроксид натрію < 50,0 г/л

 

  1.  

Діагностичний реагент in vitro – Контрольний матеріал R&D Systems CBC-3D (Норма), призначений для контролю якості роботи гематологічних аналізаторів з диференціюванням трьох субпопуляцій лейкоцитів 

Матеріал контрольний повинен бути призначений для моніторингу значень на автоматизованих і напівавтоматизованих гематологічних аналізаторах імпедансного типу. Контрольний матеріал повинен бути адаптованим до відповідного типу аналізатора. Підтвердженням відповідності технічним вимогам повинно бути офіційне посилання на документ (інструкція, паспорт) на сумісність до приладу та можливість використання даного реагенту на моделі аналізатора.

 

  1.  

Надати в складі стартового набору до гематологічного аналізатора пробірки для забору капілярної крові в кількості 100 штук.

 

  1.  

Стартовий комплект до кожного гематологічного аналізатора повинен включати в себе: Ізотонічний розчин 20л – 1 штука, Лізуючий розчин 1л – 1 штука, Промиваючий розчин (клінзер) 12мл – 4 штуки, контрольний матеріал СВС 3Д норма 2мл – 1 флакон, пробірки для забору крові з капіляром 200мкл – 100 штук. Строк придатності товару на момент поставки Замовнику повинен становити не менше 70% від загального строку придатності. 

 

 


« повернутися

Код для вставки на сайт

Вхід для адміністратора

Онлайн-опитування:

Увага! З метою уникнення фальсифікацій Ви маєте підтвердити свій голос через E-Mail
Скасувати

Результати опитування

Дякуємо!

Ваш голос було зараховано

Форма подання електронного звернення


Авторизація в системі електронних звернень

Авторизація в системі електронних петицій

Ще не зареєстровані? Реєстрація

Реєстрація в системі електронних петицій


Буде надіслано електронний лист із підтвердженням

Потребує підтвердження через SMS


Вже зареєстровані? Увійти

Відновлення забутого пароля

Згадали авторизаційні дані? Авторизуйтесь